تسجيل الشركات ( تعاون )

هو نظام موحد لتسجيل المنتجات الطبية (أدوية بشرية – أجهزة طبية – أدوية بيطرية) في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، للتأكد من جودة وفعالية وآمان المنتج الطبي، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعه وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية. ويعتبر من أهم الاهداف التي تسعى اللجان الخليجية المركزية لتسجيل المنتجات الطبية لتحقيقها هي:

توحيد الأنظمة والإجراءات المتعلقة بعملية تسجيل الشركات الطبية ومنتجاتها في دول المجلس، كما تهدف إلى التأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيد للمنتجات الطبية، توحيد تسعيرة الأدوية المسوقة بدول المجلس، تفعيل برنامج متابعة المنتجات الطبية ما بعد التسويق المتعلقة بالجودة والآثار الجانبية للمنتجات، مما يزيد من التكامل والتنسيق بين الدول الأعضاء في مجال المنتجات الطبية. كما تقوم لجنة تصنيف المنتجات الخليجية بعملية التصنيف بناءً على تعاريف ومعايير موحدة.

أهداف التسجيل الدوائي المركزي

هو نظام موحد لتسجيل الدواء في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، للتأكد من جودة وفعالية وآمان الدواء، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعه وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية. ويهدف هذا النظام إلى:

اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي

هي اللجنة التي تم اعتمادها للقيام بالتسجيل الدوائي المركزي لدول مجلس التعاون حسب القرار رقم (6) في المؤتمر الخامس والأربعون والذي عقد بجنيف (سويسرا) في مايو 1998

  • أعضاء اللجنة

    تتكون من عضوان من كل دولة

  • رئاسة اللجنة

    تتولى رئاسة اللجنة إحدى الدول الأعضاء وبالتناوب كل عام حسب نظام اجتماعات مجلس الصحة

  • اجتماعات اللجنة

    تعقد اللجنة (12) اجتماعا منها (6) اجتماعــات تتم عن طريق الاتصـــال عن بعد (conference call) بين الفنيين في الدول لدراسة ملفات التسجيل بالدول الأعضاء

مهــــام اللجنـــة المركزية للتسجيل الدوائي

اعتماد تقارير تحليل المستحضرات الصيدلانية الصادرة من المختبرات المرجعية المعتمدة بالدول الأعضاء

التفتيش في مصانع شركات الأدوية للتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيّد للأدوية.

دراسة التقارير الفنية الواردة من الدول الأعضاء أو الهيئات العالمية حول شركات الأدوية ومستحضراتها واتخاذ ما يلزم بشأنها

تسجيل شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية وفق اللائحة الموحدة للتسجيل

لجنة تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

هي اللجنة التي تعمل على تسجيل الاجهزة والمستلزمات الطبية بما يتوافق والمعايير الدولية وتتحقق اللجنة من سلامة وفاعلية وكفاءة الاجهزة الطبية. تم تشكيل اللجنة بقرار من معالي الوزراء في الدورة الثانية والأربعين لمجلس وزراء الصحة بالتمرير يقوم أعضاء اللجنة بدراسة كافة الملفات المتعلقة بالأجهزة الطبية وطلبات الشركات بما يتوافق و الأسس العلمية والعالمية في التسجيل كما انهم يطورون باستمرار عملية التسجيل  بحسب التعديلات والتطورات  الدولية في هذا السياق. تنعقد اللجنة ستة مرات في السنة

تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

هو نظام موحد لتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية في مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، حيث لا يتم تسجيل الجهاز الطبي الا بعد التأكد من تحقيقه معايير الجودة والسلامة والفاعلية، ودقة المعلومات المتعلّقة به، وأنه يتم تصنيعها وفقاً للمواصفات والمعايير العالمية

اللجنة الخليجية لتسعير المستحضرات الصيدلانية

هي اللجنة التي تم اعتمادها للقيام بتسعير المستحضرات الصيدلانية لدول مجلس التعاون، وذلك حسب التالي:

  • أعضاء اللجنة

    عضوان من كل دولة تتولى رئاسة اللجنة إحدى الدول الأعضاء وبالتناوب كل عام حسب نظام اجتماعات مجلس الصحة

  • اجتماعات اللجنة

    تجتمع اللجنة بشكل دوري طوال العام كل ثلاثة أشهر تقريباً في إحدى دول المجلس بالتناوب

مهام اللجنة الخليجية لتسعير المستحضرات الصيدلانية

تطوير التسعير

تطوير قواعد التسعير وإعادة التسعير للمستحضرات الصيدلانية والرفع بها للجهات العليا لاعتمادها

تطوير التسعير

تطوير قواعد التسعير وإعادة التسعير للمستحضرات الصيدلانية والرفع بها للجهات العليا لاعتمادها

إعادة التسعير

توحيد أسعار الأدوية المسجلة مركزياً وطرفياً عند إعادة التسجيل، والذي يتم كل خمس سنوات في دول المجلس ومجلس الصحة (التسجيل المركزي)

إعادة التسعير

توحيد أسعار الأدوية المسجلة مركزياً وطرفياً عند إعادة التسجيل، والذي يتم كل خمس سنوات في دول المجلس ومجلس الصحة (التسجيل المركزي)

توحيد الهوامش

توحيد هامش الربح للوكيل والصيدلية بين الدول فيما لا يزيد عن 45%

توحيد الهوامش

توحيد هامش الربح للوكيل والصيدلية بين الدول فيما لا يزيد عن 45%

الربط الإلكتروني

تفعيل دور الربط الإلكتروني بين دول المجلس من أجل سرعة الحصول على المعلومات واعتمادها

الربط الإلكتروني

تفعيل دور الربط الإلكتروني بين دول المجلس من أجل سرعة الحصول على المعلومات واعتمادها

دراسة التسعير

دراسة المواضيع المرفوعة للجنة من قبل دول المجلس المتعلقة بتسعير المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الصحية المحتوية على فيتامينات

دراسة التسعير

دراسة المواضيع المرفوعة للجنة من قبل دول المجلس المتعلقة بتسعير المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الصحية المحتوية على فيتامينات

معالجة الاعتراضات

دراسة الاعتراضات المرفوعة من الشركات الدوائية والرد عليها بخصوص سعر ما، لأسباب كثيرة منها انتقال الملكية أو مكان التصنيع أو المسوق

معالجة الاعتراضات

دراسة الاعتراضات المرفوعة من الشركات الدوائية والرد عليها بخصوص سعر ما، لأسباب كثيرة منها انتقال الملكية أو مكان التصنيع أو المسوق

تنسيق التسعير

توحيد الأنظمة وإجراءات التسعير في دول الخليج

تنسيق التسعير

توحيد الأنظمة وإجراءات التسعير في دول الخليج

توحيد التصدير

توحيد سعر التصدير للأدوية المبتكرة المسجلة مركزياً و طرفياً حسب المجموعات العلاجية

توحيد التصدير

توحيد سعر التصدير للأدوية المبتكرة المسجلة مركزياً و طرفياً حسب المجموعات العلاجية

توحيد التسعيرة

توحيد تسعيرة الأدوية المبتكرة كمرحلة أولى

توحيد التسعيرة

توحيد تسعيرة الأدوية المبتكرة كمرحلة أولى

تصنيف المنتجات الطبية والصحية

هو نظام تصنيف المنتجات في دول مجلس التعاون الخليجي. حيث يتم التصنيف بناء على تعاريف ومعايير موحدة
يهدف نظام التصنيف:

انشاء نظام الكتروني موحد لتصنيف المنتجات في دول مجلس التعاون الخليجي

توحيد تعاريف ومعايير تصنيف المنتجات

تصنيف المنتجات مركزيا على مستوى دول مجلس التعاون الخليجي